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上海和黃藥業

發布日期:2019-01-08       來源:和黃藥業
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麝香保心丸榮獲國家科技進步獎

1月8日,中共中央、國務院在北京人民大會堂隆重舉行國家科學技術獎勵大會。在本次獎勵大會中,上海和黃藥業獨家産品麝香保心丸的現代創新研究項目“基于整體觀的中藥方劑現代研究關鍵技術的建立及其應用”榮獲國家科學技術進步獎二等獎。這是和黃藥業繼2011年度榮獲上海市科技進步獎一等獎以來,再度獲得分量更重的國家級科技大獎。


張衛東教授(中)、周俊傑總裁(右2)、施海明教授(左2)、詹常森副總裁(右1)在獎勵大會現場。


本次獲獎的麝香保心丸現代創新研究項目,是由海軍軍醫大學(原第二軍醫大學)張衛東教授作為第一研究人,由海軍軍醫大學(原第二軍醫大學)、上海和黃藥業有限公司、上海複旦大學附屬華山醫院等單位共同實施并完成。


項目以麝香保心丸等中藥方劑的物質基礎、作用機制、臨床循證研究及生産全鍊條控制為主要研究内容,發展了多種中藥方劑研究關鍵技術,對于推動中藥産業發展具有重要借鑒意義。



麝香保心丸源自宋代名方蘇合香丸,于1981年上市,是治療冠心病心絞痛的經典中成藥。随着時代的進步,擁有千年曆史的傳統中藥必須與現代科技結合,提升科技内涵,才能賦予産品新的生命和力量,使之被更多的臨床醫生和患者接受。



麝香保心丸的中藥現代化,走的是“産學研醫”合作之路,自其上市後一直沒有停止過科技創新的步伐。總結起來,可大體分為三個階段:


第一階段:1974年至1981


以上海華山醫院戴瑞鴻教授為主的專家組在蘇合香丸的基礎上,運用現代化藥理研究方法,對蘇合香丸治療冠心病的有效成分逐一進行篩選,在保留了原組方中的心血管活性成分、去除了藥效不明顯或有害的成分後,曆經冠心蘇合丸、蘇冰滴丸、人參蘇合香丸等階段,成功優化确定了現有麝香保心丸的7味藥組方和含量,并采用了獨特的微粒丸技術。


千年古方蘇合香丸最終以麝香保心丸的身份得以完美重生!


第二階段:1981年至2003


上海和黃藥業與複旦大學附屬華山醫院等臨床科研單位合作,闡明了麝香保心丸具有快速擴張冠狀動脈、改善血管内皮功能、抑制血管壁炎症、促進治療性血管新生四個突出的藥效特點。


其中快速擴張冠狀動脈是其快速緩解心絞痛症狀用于急救的依據;而改善血管内皮功能、抑制血管壁炎症、促進治療性血管新生等血管整體保護功能是其适宜長期用藥、并适用于二級預防、改善預後的依據。


臨床研究表明,長期服用麝香保心丸可明顯減少冠心病心絞痛的發作次數和嚴重心血管事件的發生率。


第三階段:2003年至今


上海和黃藥業在長期産學研醫合作的基礎上,不斷總結和完善,與海軍軍醫大學(原第二軍醫大學)、複旦大學附屬華山醫院等高校和臨床單位構建了基于整體觀的複方中藥現代研究體系。由第二軍醫大學張衛東教授領銜,開展了麝香保心丸的系統現代研究,包括化學物質基礎、現代中藥複方質量控制體系、現代藥理、系統生物學、網絡藥理學等研究内容。


和黃藥業與華山醫院、劍橋大學、耶魯大學等醫療、科研機構合作開展的血管新生研究則證實,麝香保心丸具有促進缺血心肌治療性血管新生的作用,成為其治療冠心病的又一重要機制。


2011年,由複旦大學附屬中山醫院葛均波院士、華山醫院範維琥教授牽頭的麝香保心丸大規模循證醫學項目啟動。項目針對全國100家三級醫院的2700例慢性穩定性冠心病患者,開展随機、雙盲、多中心、安慰劑平行對照的臨床随訪觀察。作為國内極少符合國際規範、大規模的心血管中成藥循證醫學研究項目,該項目将對麝香保心丸治療慢性穩定性心絞痛患者遠期事件預後療效、安全性給予科學的評價,使其更好地服務于臨床,并為中藥現代化研究提供示範。目前,項目已進入論文發表階段。


三十多年的現代化研發曆程中,麝香保心丸共計獲得國家科技項目支持11項、上海市科技項目支持6項;發表論文2700餘篇,SCI論文80餘篇,并在國際權威期刊《科學》(Science)上發表綜述。2018年,麝香保心丸關于治療性血管新生的最新研究成果榮登《自然》(Nature)雜志旗下子刊《實驗室研究》(Laboratory Investigation)。


由此,麝香保心丸成為藥效物質基本清楚、作用機理基本明确、質量穩定均一、臨床安全有效、具有自主知識産權的現代中藥大品種,其科技競争力位于全國中藥大品種前列。它的創新研究成果還被授予上海市科學技術進步獎一等獎,并榮獲6項國家自然科學基金項目支持。


國家科技部重大新藥創制項目後評估評價其為“前沿科技驅動、科學價值牽引的代表性品種”。

 

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